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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 精準找藥! 「廣泛型基因檢測」獲國家新創獎


根據統計,國人每五分鐘就有一人罹患癌症,高精準度的癌症基因檢測需求越來越大。國內基因檢測業者行動基因推出「廣泛型癌症基因檢測」,利用尖端基因檢測技術及專業生醫與生物資訊分析,為晚期癌症病患找尋用藥選擇。該項檢測獲得2018年國家新創獎殊榮,目前正申請美國FDA IVD體外診斷器材認證。

「癌症基因檢測」獲獎 精準醫療大躍進

獲得殊榮的基因檢測公司陳華鍵執行長表示,今年獲得國家新創獎「精準醫療獎項」,除了感謝評審委員肯定產品技術及新創性,也因為團隊的合作努力,才有機會獲獎,未來將持續推廣精準醫療,讓大眾對基因檢測有更多認識。

陳華鍵說明,他們在製藥業、生物標記及醫藥資訊專業領域具15年以上的經驗,除了在台灣設有美國病理學會(CAP)認證的實驗室,並在國內各大醫院提供完整的基因檢測技術協助,同時在新加坡、日本、香港及大陸都已經完成相關規劃,這次獲獎也大大提升了他們在亞洲精準醫療領域的專業地位。

14天制定治療策略  八成晚期癌友受惠

「廣泛型癌症基因檢測」是利用次世代定序(NGS),針對癌症組織檢體一次廣泛檢測440個癌症藥物相關基因,在14天內提供標靶治療、免疫治療、荷爾蒙治療及化學治療等用藥建議,協助臨床醫師制定精準治療策略,目前已成功協助八成以上晚期癌症病患找到用藥選擇。

另外也能提供癌症患者更多用藥選擇建議,包括初次診斷為晚期癌症、復發及轉移癌症、需進行鑑別診斷的晚期癌症、尋找其他治療策略的多線用藥無效癌症患者,或是罕見、不明原發癌症患者。

生物標記研究獲美肯定 助免疫療法更精進

陳華鍵執行長說,免疫療法雖是目前癌症熱門治療選擇,有機會達到治癒效果,不過免疫療法對腫瘤的反應率約只有二成五,且容易因自體免疫因素出現副作用,加上治療價格昂貴,因此透過有效的生物標記(Biomarker)選出對免疫治療反應率高的癌症病患,也是未來有效提升成功率的精準醫療方向。

陳華鍵表示,他們今年五月以精準預測免疫療效的演算機制獲美國癌症研究機構青睞,並獲選進入擬定國際最新免疫治療評估標準-腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)之研究計畫,為美國境外唯一入選的亞洲基因檢測公司;目前在第一階段公布的研究結果中,以更接近標準值的優異表現領先其他檢測公司,成為新一代的亞洲之光。

除了和國內外醫院持續合作,幫助醫師透過基因檢測制定更精準的醫療策略外,陳華鍵執行長表示,他們也累積了龐大的基因檢測數據,可以提供國際藥廠做為研發藥物參考。另外,目前也積極和科技業者合作開發基因檢測晶片,朝向IVD體外診斷器材發展,目前正在申請美國FDA認證。







 公費疫苗卡政治? 藍:再開專家會議


【台灣醒報記者鄭羿菲台北報導】「衛福部1月才說要採保護力高的四價疫苗,但21日的專家會議卻建議維持三價疫苗,令人懷疑是因前行政院長林全擔任董事長的台灣東洋藥品沒有生產四價疫苗。」國民黨立委王育敏22日在立法院質疑,若沒有政治力介入,就該多開幾場專家會議。衛福部長陳時中否認說,「目前還未定案採何種疫苗,但絕不存政治考量。」

去年流行性感冒爆流行時,衛福部對外說明原因為「世界衛生組織」猜錯流感病毒株,導致老年人、幼兒施打的公費三價疫苗「防禦力」不佳,也因此造成90多例的死亡案例。對此,陳時中於1月曾強調,「為了提升疫苗的保護力,並避免世界衛生組織猜錯流行病毒株,今年將採更昂貴的『四價流感疫苗』取代三價,而公費疫苗的數量也會維持600萬劑。」

豈料,衛福部疾管署21日召開傳染病專家會議,決議建議衛福部今年仍採取三價流感疫苗,而國內能供應三價的廠商分別有前國民黨副主席詹啟賢擔任董事長的國光生技、賽諾菲、台灣葛蘭素史克,及林全擔任董事長的台灣東洋藥品,但台灣東洋藥品則因技術不足而無法供應四價。

王育敏22日在立法院質疑,「雖陳部長否認政治力介入公費疫苗,但短短2個月衛福部就髮夾彎 ,內幕啟人疑竇,建議衛福部再次召開專家會議,」若無政治立介入,想必真理越辯越明,事關公眾利益,必須公開全數的會議發言內容,否則無法說服人民。

國民黨立委蔣萬安指出,據悉四價疫苗被翻盤的理由為:一、四價疫苗保護力僅4~5成,沒有先前預估的7成之多,相較於三價疫苗的3~5成的保護力,兩者相差無幾。二、流感重症沒有超過預期。三、改為四價疫苗將增加7~8億元的經費,這三項理由哪一項能夠說服人民?他批評,「人民的健康無價,不應當成賭注認為有3成的保護力就夠了,也不容許任何的政治考量。」

「四價疫苗可預防4種病毒,而三價疫苗僅能防備3種病毒,就算經費多了7~8億元,為了人民健康也應向行政院爭取。」蔣萬安認為,歐美國家都已將三價疫苗改為四價疫苗,政府不應冒險,民眾一但因為流感重症或死亡,屆時要付出的醫療成本、社會成本會更難估計,衛福部應本於專業審視專家會議報告。

陳時中則回應,「今年流感疫苗究竟要採三價或四價,目前仍無定案,但我能保證不會有政治、商業考量,絕對只有專業考量。」他說,21日他一整天都在立法院備詢,因此還未完整檢視會議記錄的內容,他會尊重專家們的建議,但還會再就保護力差別、經濟安全效益等資料做全面性的評估。

疾管署副署長羅一鈞解釋,21日專家會議上,重新檢視了施打四價疫苗的美國與加拿大在2~3月的流感情況,發現四價疫苗的保護力並不如預期,美國人的保護力約4成、加拿大人的保護力約5成,而同樣施打四價疫苗的香港則有不小的流感疫情,四價的保護力並不如預期,因此綜合評估後決議今年維持採三價流感疫苗作為公費疫苗。








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